【寻找】坛子里有没有在制药企业工作的？

simonhuan

一纯中药方想申请“健”字号，请教一下：现在还能申请“健”字号药吗？如果可以，通常要多久才能取得批号？申请有哪些程序、需要准备哪些资料？谢谢。

Larkspur

我不在!

不过我知道,LZ那个任务不是非一般的容易!

cenzhihui

LS，正好开你的专业呢？撞到枪口上来了。

Larkspur

嘘,小声点嘛

armadam700

QUOTE:

Posted by Larkspur on 2008-7-23 16:48

嘘,小声点嘛

原来。。。
给点NB封口？

bush-911

这个问题不是一句两句就能说清楚的。
新的注册办法出来后，很难

cenzhihui

还是911说的有道理，但就算怎么难，也是有办法的。先用RBM铺铺路试试

simonhuan

QUOTE:

Posted by Larkspur on 2008-7-23 16:44

我不在!

不过我知道,LZ那个任务不是非一般的容易!

开始想申请专利的，但考虑到时间和成本太高。还以为“健”字容易呢，Larkspur能详细说说这方面的情况吗？

simonhuan

QUOTE:

Posted by bush-911 on 2008-7-23 16:53

这个问题不是一句两句就能说清楚的。
新的注册办法出来后，很难

bush911能否把“新的注册办法”方面的资料给个链接或者告诉我怎么搜索？谢谢。

qwb007 · 发表于 2008-7-23 16:58:57| 字数 31| - 澳大利亚

健字号不好批.
以前太多的药品挂着健字号.现在好像打击比较严格.

qwb007 · 发表于 2008-7-23 16:59:52| 字数 17| - 澳大利亚

有明确疗效的药品也不能申请健字号.

simonhuan

谢谢qwb007及楼上诸位。看来比较难，但如果找一家企业合作，让企业去申请呢？

zstk

可以申请国食健字批文

qwb007 · 发表于 2008-7-24 12:09:12| 字数 144| - LAN

你可以找一些药品研发企业合作开发，按新药申报，如果效果很好的话，申报成功可以按二类新药出售，一次性买断或者以技术股的方式和药厂合作。健字号其实不适合，会极大的限制以后的推广销售，因为你要是按照药品卖是不合法的。按保健品卖，没有几个人愿意买。这也是中医药方尴尬的地方。要不很多药方都出国了。

coolnight9

QUOTE:

Posted by qwb007 on 2008-7-24 12:09

你可以找一些药品研发企业合作开发，按新药申报，如果效果很好的话，申报成功可以按二类新药出售，一次性买断或者以技术股的方式和药厂合作。健字号其实不适合，会极大的限制以后的推广销售，因为你要是按照药品 ...

按药品申报需要作临床吧？

qwb007 · 发表于 2008-7-24 23:19:02| 字数 16| - 澳大利亚

肯定要临床.要不谁敢批?谁敢用?

coolnight9

QUOTE:

Posted by qwb007 on 2008-7-24 23:19

肯定要临床.要不谁敢批?谁敢用?

呵呵会很麻烦吧？后面的GMP也是个问题

还是中间体省事……

[ Edited by coolnight9 on 2008-7-24 23:46 ]

媛媛本本

LZ的NB都给我，给你说个简单而直接的方法~~

simonhuan

QUOTE:

Posted by 媛媛本本 on 2008-7-24 23:43

LZ的NB都给我，给你说个简单而直接的方法~~

都给你有点风险。先给100试试。。。。

simonhuan

QUOTE:

Posted by 媛媛本本 on 2008-7-24 23:43

LZ的NB都给我，给你说个简单而直接的方法~~

已给转了100NB，可否透露一点点呢？

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Reply to #3 of cenzhihui

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